| 注册证编号 | 沪械注准20242060169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U75T1、U75T1B、U75T1G、U75T2、U75T2B、U75T2G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子内窥镜导管和附件组成，产品含软件组件（发布版本V1）。电子内窥镜导管包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号ESP20、ESP30）配合使用，用于通过视频监视器提供影像供输尿管、肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
