| 注册证编号 | 粤械注准20152401309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×68mL，R2：1×7mL；R1：2×68mL，R2：2×7mL；R1：4×68mL，R2：4×7mL；200测试/盒；400测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体试剂剂型，由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：乳酸脱氢酶（LD）、丝氨酸（SER）、NADH、叠氮钠（NaN3）；R2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）、稳定剂（EDTA）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
