| 注册证编号 | 苏械注准20202180326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东台百地医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东台沿海湿地旅游度假经济区 |
| 生产地址 | 东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道82号 |
| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 以产品宽度来划分，可分为40±2mm，49±2mm，52±2mm，55±2mm四种规格；按模型差异分为五型，每型均分为有储精囊和无储精囊，如平面型（有/无储精囊）、浮点型（有/无储精囊）、螺纹型（有/无储精囊）、异型（有/无储精囊）、双束腰异型（有/无储精囊）；按添加/去除成分不同分为若干种，彩色型添加食品级颜料，香味型添加食用香精，润滑型增加适量湿型润滑剂硅油用量或水溶性润滑剂,脱蛋白型（采用蛋白质含量低于50µg/g的乳胶制成，蛋白质含量检验依据：GB/T21870-2008《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法》。）。标称宽度、模型差异与添加/去除成分可进行一定的组合。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 天然胶乳橡胶避孕套由天然胶乳制成。该产品属于非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消费者用于避孕目的和有助于防止性疾病传播。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
