| 注册证编号 | 湘械注准20152220121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 产品名称 | 血糖分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：血糖分析仪由电路板、功能键、试纸条连接器、外壳组成。配件：采血笔（已取得医疗器械注册证的合格产品）、电池。嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗机构体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖的含量。本产品只适用于监测糖尿病人血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
