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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400158”基本信息
注册证编号浙械注准20152400158 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2000ml×1,试剂2:500ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×3,试剂2:45ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:40ml×4,试剂2:40ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:20ml×1;试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:己糖激酶;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;腺苷-5-三磷酸二钠; 试剂2:氧化型烟酰胺腺苷二核苷磷酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/3/31
生效日期2020/3/31
有效期至2025/3/30
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