注册证编号 | 湘械注准20152220202 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
产品名称 | 粪便分析系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | XD-F6001A、 XD-F6001B、XD-F6002A、 XD-F6002B、 XD-F6003A、 XD-F6003B、XD-F6004A、 XD-F6004B、XD-F6005A、 XD-F6005B、XD-F6006A、 XD-F6006B、XD-F6007A、 XD-F6007B、 XD-F6008A、 XD-F6008B |
结构及组成/主要组成成分 | 结构包括:显微摄像组件、大便化学成分管理软件、图像处理与分析软件及辅件;其中,显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成,大便化学成分组件由大便化学成分分送系统、加样及清洗组件,摄像机组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生机构检验分析部门,适用于粪便标本的有形成分和隐血的检测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/16 |
生效日期 | 2020/6/16 |
有效期至 | 2025/6/15 |