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长沙协大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20152220202”基本信息
注册证编号湘械注准20152220202 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
产品名称粪便分析系统
管理类别第二类
型号规格XD-F6001A、 XD-F6001B、XD-F6002A、 XD-F6002B、 XD-F6003A、 XD-F6003B、XD-F6004A、 XD-F6004B、XD-F6005A、 XD-F6005B、XD-F6006A、 XD-F6006B、XD-F6007A、 XD-F6007B、 XD-F6008A、 XD-F6008B
结构及组成/主要组成成分结构包括:显微摄像组件、大便化学成分管理软件、图像处理与分析软件及辅件;其中,显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成,大便化学成分组件由大便化学成分分送系统、加样及清洗组件,摄像机组成。
适用范围/预期用途用于医疗卫生机构检验分析部门,适用于粪便标本的有形成分和隐血的检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/6/16
生效日期2020/6/16
有效期至2025/6/15
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