| 注册证编号 | 苏械注准20212021337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 麦德莱（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢4楼东侧 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢4楼东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：AYD3S、AYD3M、AYD3L、AYD5S、AYD5M、AYD5L、AYD8S、AYD8M、AYD8L、AYD10S、AYD10M、AYD10L、AYD12S、AYD12M、AYD12L、AYD15S、AYD15M、AYD15L、AYR3S、AYR3M、AYR3L、AYR5S、AYR5M、AYR5L、AYR8S、AYR8M、AYR8L、AYR10S、AYR10M、AYR10L、AYR12S、AYR12M、AYR12L、AYR15S、AYR15M、AYR15L、AND3S、AND3M、AND3L、AND5S、AND5M、AND5L、AND8S、AND8M、AND8L、AND10S、AND10M、AND10L、AND12S、AND12M、AND12L、AND15S、AND15M、AND15L、ANR3S、ANR3M、ANR3L、ANR5S、ANR5M、ANR5L、ANR8S、ANR8M、ANR8L、ANR10S、ANR10M、ANR10L、ANR12S、ANR12M、ANR12L、ANR15S、ANR15M、ANR15L、BYD3S、BYD3M、BYD3L、BYD5S、BYD5M、BYD5L、BYD8S、BYD8M、BYD8L、BYD10S、BYD10M、BYD10L、BYD12S、BYD12M、BYD12L、BYD15S、BYD15M、BYD15L、BYR3S、BYR3M、BYR3L、BYR5S、BYR5M、BYR5L、BYR8S、BYR8M、BYR8L、BYR10S、BYR10M、BYR10L、BYR12S、BYR12M、BYR12L、BYR15S、BYR15M、BYR15L、BND3S、BND3M、BND3L、BND5S、BND5M、BND5L、BND8S、BND8M、BND8L、BND10S、BND10M、BND10L、BND12S、BND12M、BND12L、BND15S、BND15M、BND15L、BNR3S、BNR3M、BNR3L、BNR5S、BNR5M、BNR5L、BNR8S、BNR8M、BNR8L、BNR10S、BNR10M、BNR10L、BNR12S、BNR12M、BNR12L、BNR15S、BNR15M、BNR15L、穿刺套管：AD3S、AD3M、AD3L、AD5S、AD5M、AD5L、AD8S、AD8M、AD8L、AD10S、AD10M、AD10L、AD12S、AD12M、AD12L、AD15S、AD15M、AD15L、AR3S、AR3M、AR3L、AR5S、AR5M、AR5L、AR8S、AR8M、AR8L、AR10S、AR10M、AR10L、AR12S、AR12M、AR12L、AR15S、AR15M、AR15L、BD3S、BD3M、BD3L、BD5S、BD5M、BD5L、BD8S、BD8M、BD8L、BD10S、BD10M、BD10L、BD12S、BD12M、BD12L、BD15S、BD15M、BD15L、BR3S、BR3M、BR3L、BR5S、BR5M、BR5L、BR8S、BR8M、BR8L、BR10S、BR10M、BR10L、BR12S、BR12M、BR12L、BR15S、BR15M、BR15L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成，其中穿刺套管由套管、套管座、注气阀接口、注气开关和鞘帽组成，穿刺杆由穿刺杆头端、杆身和穿刺杆固定座组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
