| 注册证编号 | 鲁械注准20182140332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南益寿堂卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市莱芜区口镇北园巷2号 |
| 生产地址 | 济南市莱芜区口镇北园巷2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 介入辅助包、手术包、护理包、备皮包、换药包、缝合辅助包、产包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷料包分为介入辅助包、手术包、护理包、备皮包、换药包、缝合辅助包、产包。 介入辅助包：基本配置：包单、手术洞巾；辅助配置：医用外科耳挂式口罩、条形手术帽、手术衣、橡胶外科手套、普通型/加厚型垫单、橡胶检查手套、塑柄手术刀、敷料镊、肾形盘、换药盆/碗/杯/盒、棉球、纱布块、纱布卷、腿套、器械保护套。手术包：基本配置：包单、手术洞巾；辅助配置：手术衣、橡胶外科手套、纱布块、普通型/加厚型垫单。产包：基本配置：包单、普通型/加厚型垫单；辅助配置：医用外科耳挂式口罩、手术衣、手术洞巾、条形手术帽、橡胶外科手套、纱布块、纱布卷、腿套。换药包：基本配置：包单、纱布块；辅助配置：医用外科耳挂式口罩、手术帽、橡胶检查手套、敷料镊、棉球。缝合辅助包：基本配置：包单、纱布块；辅助配置：医用外科耳挂式口罩、条形手术帽、橡胶检查手套、手术洞巾、敷料镊、棉球。护理包：基本配置：普通型垫单；辅助配置：橡胶检查手套、加厚型垫单、敷料镊、棉球、肾形盘、换药盒、包单。备皮包：基本配置：备皮刀；辅助配置：包单、PE手套、敷料镊、棉球、海绵刷、无纺布叠片、纸巾纸、肾形盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术及护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/8/22 |
