| 注册证编号 | 湘械注准20222400150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房 |
| 产品名称 | 12项细胞因子校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品：1 x0.5mL（复溶后），复溶液：1x5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由12项细胞因子校准品与复溶液组成。12项细胞因子校准品：由 IL-1β, IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNFα、IFN-γ、IFN-α抗原组成的冻干粉，抗原为重组蛋白。复溶液：磷酸盐，牛血清白蛋白，防腐剂组成的缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 12项细胞因子校准品与湖南唯公生物科技有限公司生产的IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/TNFα/IFN-γ/ IFN-α检测试剂盒配套使用，用于IL-1β（白介素-1β）、IL-2（白介素-2）、IL-4（白介素-4）、IL-5（白介素-5）、IL-6（白介素-6）、IL-8（白介素-8）、IL-10（白介素-10）、IL-12p70（白介素-12p70）、IL-17（白介素-17）、TNF-a（肿瘤坏死因子 -a）、IFN-γ（干扰素-γ）、IFN-α（干扰素-α）12个项目的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
