| 注册证编号 | 川械注准20172220189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H-04、BCS-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温控装置部分、测量部分、结果报告部分、控制部分和分析仪软件（软件发布版本号H-04为V2，BCS-04为V2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对凝血与抗凝、纤溶与抗纤溶功能中多项指标进行检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
