| 注册证编号 | 湘械注准20202400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 产品名称 | 25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2人份测试卡/盒，50人份测试卡/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡和缓冲液组成。其中：检测卡：由标记的抗-25（OH）D单克隆抗体，分别包被有羊抗鼠IgG和25（OH）D的硝酸纤维素膜和样品垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测人全血或血清中的25羟基维生素D。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
