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江西同天乐科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172140111”基本信息
注册证编号赣械注准20172140111 [查看相关产品信息]
注册人名称江西同天乐科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术开发区艾溪湖二路555号
生产地址南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号
产品名称愈脐带
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、 Ⅱ型、 Ⅲ型
结构及组成/主要组成成分本品由愈脐带和愈脐附件组成。愈脐带外带由漂白针织纯棉布、圈绒布、尼龙搭扣经缝制而成;袋芯由壳聚糖无纺布或针织布包裹的制麦麸、远红外粉、高分子吸水树脂(聚丙烯酸钠)等而成;愈脐附件由医用乳胶管(脐圈)、缝合线、棉签、纱布块组成。经钴-60灭菌或电子辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品适用于新生儿断脐后的脐部预防感染、综合护理,促进脐部干燥愈合,加速脐带自然脱落。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/5/31
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