| 注册证编号 | 粤械注准20152180954 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路38号5楼 |
| 生产地址 | 广州市广汕二路高唐工业区高科路38号 |
| 产品名称 | 母亲胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭组成，内置打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、无创血压、脉率、血氧饱和度、体温进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
