| 注册证编号 | 苏械注准20152020085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器按配置分为单支装穿刺器和套装组合，穿刺器由穿刺锥和穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、密封帽、阻气阀组成。按穿刺器带不带刀分为A型（不带刀）、B型（带刀），按穿刺锥外径、工作长度共分为12种规格；套装由不同数量的穿刺器配置气腹针、取物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
