| 注册证编号 | 湘械注准20232060030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博视曼（长沙）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园 1号栋3楼309、319房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园 1号栋3楼309、319房 |
| 产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHD-F10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理主机、摄像头、电源线和软件组件组成(软件发布版本号 V1) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
