湖南唯公生物科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400151”基本信息
注册证编号 | 湘械注准20222400151 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
产品名称 | 7项细胞因子校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 校准品:1x0.5mL(复溶后),复溶液:1x5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由7项细胞因子校准品与复溶液组成。7项细胞因子校准品:由 IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ抗原组成的冻干粉,抗原为重组蛋白。复溶液:磷酸盐,牛血清白蛋白,防腐剂组成的缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 7项细胞因子校准品与深圳唯公生物科技有限公司生产的IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ检测试剂盒和湖南唯公生物科技有限公司生产的IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ检测试剂盒配套使用,用于IL-2(白介素-2)、IL-4(白介素-4)、IL-6(白介素-6)、IL-10(白介素-10)、IL-17(白介素-17)、TNF-a(肿瘤坏死因子 -a)、IFN-γ(干扰素-γ)7个项目的校准。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/26 |
生效日期 | 2022/1/26 |
有效期至 | 2027/1/25 |