| 注册证编号 | 渝械注准20192400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R 16mL×1；R 16mL×3；R 16mL×6；R 30mL×1；R 30mL×3；R 30mL×6；R 40mL×2；R 40mL×4；R 60mL×1；R 60mL×2；R 60mL×4；R 60mL×8；R 100mL×6；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×440人份/盒；2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒；2900人份/盒；4700人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：溴甲酚绿 0.15mmol/L、丁二酸缓冲液 74.9mmol/L、表面活性剂 适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中白蛋白的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
