| 注册证编号 | 湘械注准20202400994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30ml×4，R2：30ml×1；R1：36ml×2:R2：9ml×2；R1：36ml×4，R2：9ml×4；；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×2，R2：30ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：60ml×8，R2：15ml×8；R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×3，R2：60ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×4，R2：80ml×1；R1：80ml×6，R2：20ml×6；R1：80ml×6，R2：60ml×2；R1：80ml×8，R2：20ml×8；R1：80ml×8，R2：80ml×2；R1：48ml×1，R2：12ml×1；R1：48ml×2，R2：24ml×1；R1：48ml×2，R2：12ml×2；R1：48ml×3，R2：12ml×3；R1：48ml×3，R2：36ml×1；R1：72ml×2，R2：36ml×1；R1：48ml×4，R2：24ml×2；R1：48ml×4，R2：48ml×1；R1：72ml×4，R2：72ml×1；R1：48ml×8，R2：12ml×8；R1：48ml×8，R2：24ml×4；R1：48ml×8，R2：48ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×2；R1：24ml×4，R2：6ml×4； R1：28ml×4，R2：7ml×4。50×1测试，8×60测试，16×60测试，200测试×1，200测试×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇6000:5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L（pH7.0），兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒:5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
