| 注册证编号 | 苏械注准20182021208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、刀片、一次性使用薄膜手套和选用配置医用纱布片、器械盘、器械粉盘（含滑石粉）、包布、消毒刷、一次性使用医用橡胶检查手套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术前备皮用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
