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湖北唯美医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144333”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144333 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北唯美医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧
生产地址湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 67 号
产品名称医用无纺布腹部垫
管理类别第二类
型号规格型号:普通级(带X射线可探测组件)、普通级(不带X射线可探测组件)、灭菌级(带X射线可探测组件)、灭菌级(不带X射线可探测组件);规格:尺寸按标称尺寸,长、宽范围为:2cm~100cm,层数在2~32P,长度、宽度分度值为1cm
结构及组成/主要组成成分由水刺非织造布(涤纶纤维+粘胶纤维)、缝线(棉纱线)缝制、折叠而成,带或不带X射线可探测组件(X线可探测组件由含量不小于55%的硫酸钡的材料制成)。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供医疗单位手术室用于吸收手术过程中的体内渗出液。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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