| 注册证编号 | 湘械注准20222140739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1-001（集群注册） |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KE-JT-D-F4、KE-JT-D-F5、KE-JT-D-F6、KE-JT-D-F7、KE-JT-D-F8、KE-JT-D-F9、KE-JT-D-F10、KE-JT-S-F4、KE-JT-S-F5、KE-JT-S-F6、KE-JT-S-F7、KE-JT-S-F8、KE-JT-S-F9、KE-JT-S-F10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、推管（选配）、导引钢丝（选配）和导管夹（选配）组成。导管的原材料是聚氨酯；推管的原材料是聚氯乙烯；导引钢丝护套杆的原材料是聚四氟乙烯，导引钢丝导丝芯的原材料是镍钛合金，导引钢丝软头的原材料是06Cr19Ni10不锈钢；导管夹的原材料是聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | J型导管供输尿管、尿道引流用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
