| 注册证编号 | 粤械注准20192400541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA及ADP试剂）（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AA&ADP 5人份/盒；AA 5人份/盒；ADP 5人份/盒； AA&ADP（S） 5人份/盒；AA（S） 5人份/盒；ADP（S） 5人份/盒； AA&ADP 10人份/盒；AA 10人份/盒；ADP 10人份/盒；AA&ADP 20人份/盒；AA 20人份/盒；ADP 20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高岭土激活剂:高岭土; 凝血触发剂:氯化钙; 复溶剂:纯化水; 激活剂F:类凝血酶、凝血因子; 激活剂AA:花生四烯酸（AA）; 激活剂ADP:二磷酸腺苷（ADP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
