| 注册证编号 | 鲁械注准20192180085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市泰医医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市迎胜东路2号泰山医学院天外村校区 |
| 生产地址 | 泰安市迎胜东路2号泰山医学院天外村校区 |
| 产品名称 | 超声微机胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS2001、TS2002、TS2010、TS8010、TS8010S、TS8010SC、TS9101、TS9102、TS9101S、TS9102S、TS9101SC、TS9102SC、TS9101SW、TS9102SW、TS3001W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、显示器、打印机和探头（有线或无线）及软件组成，TS30系列由无线超声探头和宫缩探头及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妊娠期对胎儿心率、胎动与孕妇的宫缩压力参数的监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2024/4/14 |
