| 注册证编号 | 湘械注准20182030551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 产品名称 | Y形连接器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Y形连接器由Y阀、导丝导引器、扭转器（及延长管）组合而成，分为配延长管和不配延长管两种设计。Y阀由止血阀、调节螺母、主体、卡环、密封环以及外圆锥接头等组成。主要组成材料有：聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲醛和硅橡胶。环氧乙烷灭菌， 一次性使用， 货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中，辅助导管、 导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
