| 注册证编号 | 闽械注准20202020461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓夹板、复位按钮、固定手柄 、击发手柄（D型）、闭合手柄（D型）、活动手柄（S型）和组件组成。组件主要包括钉仓和吻合钉。其中抵钉座由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA1G制成。每把吻合器出厂时带一个组件。组件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不适用于肺切除）。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 45945 |
