| 注册证编号 | 粤械注准20152401373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×20 mL；R: 1×40 mL；R: 1×74 mL；R: 2×40 mL；R: 1×80 mL；R: 1×20 mL + Cal: 1×1 mL；R: 1×40 mL + Cal: 1×1 mL；R: 1×74 mL + Cal: 1×1 mL；R: 2×40 mL + Cal: 1×1 mL；R: 1×80 mL + Cal: 1×1 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：Tris 缓冲液 25 mmol/L FAPGG 17 g/L 防腐剂 0.5 g/L 校准品（Cal）（可选）：人血清冻干粉 防腐剂0.5 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/28 |
| 生效日期 | 2020/4/28 |
| 有效期至 | 2025/4/27 |
