| 注册证编号 | 鲁械注准20172400773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×15mL R2: 1×5mL； R1: 2×15mL R2: 2×5mL； R1: 1×45mL R2: 1×15mL； R1: 2×45mL R2: 2×15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：氨基乙酸缓冲液（pH6.0）(40mmol/L); R2：偶联变性免疫球蛋白G的胶乳微球 (1.7mg/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
