| 注册证编号 | 湘械注准20232400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 产品名称 | α2巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50mL×3;试剂2:10mL×3;试剂1:50mL×2;试剂2:10mL×2;试剂1:50mL×1;试剂2:10mL×1;试剂1:70mL×2;试剂2:14mL×2;试剂1:25mL×5;试剂2:5mL×5;试剂1:25mL×1;试剂2:5mL×1;试剂1:15mL×5;试剂2:3mL×5;试剂1:15mL×1;试剂2:3mL×1;试剂1:20mL×1;试剂2:4mL×1;100人份/盒;200人份/盒;300人份/盒;700人份/盒;α2巨球蛋白校准品:1×1.0mL(可选购);α2巨球蛋白质控品:2×1.0mL,2×3.0mL(可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:抗α2巨球蛋白抗体;校准品:含α2巨球蛋白的水溶液;质控品:含α2巨球蛋白的水溶液;(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人尿液中α2巨球蛋白(Uα2-MG)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
