| 注册证编号 | 湘械注准20212402056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双试剂：试剂1： 20mL×1 试剂2： 5mL×1；试剂1： 20mL×2 试剂2：10mL×1；试剂1： 40mL×2 试剂2：20mL×1；试剂1： 60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1： 70mL×4 试剂2：70mL×1；试剂1： 80mL×1 试剂2：20mL×1；试剂1 400mL×2 试剂2：100mL×2；试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2；60测试×6；100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4；单试剂：20 mL×1； 25 mL×2； 40mL×2； 50mL×2； 70 mL×4； 70 mL×6； 120 mL×2； 500 mL×2； 66测试×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双试剂:试剂 1 含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠;试剂 2 含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4 硝基苯-α-L 岩藻吡喃糖苷。单试剂:含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4 硝基苯-α-L 岩藻吡喃糖苷。(具体内容详见说明书) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
