| 注册证编号 | 湘械注准20202141716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铭裕无纺布有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道333号 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道333号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳挂式、折叠型系带式，分无菌型和非无菌型；规格：大号(17.5cm×11.5cm)、中号(16.0cm×10.5cm)、小号(14.5cm×9.0cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。内外层由医用无纺布制成，过滤层由N95、N99、N99.7熔喷布滤料制成；鼻夹为可塑性材料；口罩带为弹性材料或无纺布系带。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
