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北京科美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400110”基本信息
注册证编号京械注准20142400110 [查看相关产品信息]
注册人名称北京科美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
管理类别第二类
型号规格1 试剂1:5;50mL,试剂2:5;10 mL; 2 试剂1:4;50 mL,试剂2:4;10 mL; 3 试剂1:2;50 mL,试剂2:2;10 mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1 HEPES缓冲液(pH7.1) 100mmol/L a-葡萄糖苷酶 ge;23KU/L NaCl 50mmol/L MgCl2 10mmol/L 试剂2 Ethyliden -G7PNP 3mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中a-淀粉酶(a-AMY)的活性。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/8/15
生效日期2019/8/15
有效期至2024/8/14
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