| 注册证编号 | 湘械注准20222400576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南优丽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑, 依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有β2-MG抗体、羊抗兔IgG抗体、荧光微球偶联的另一种β2-MG抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。2、样本稀释液:样本稀释液由0.01mol/L磷酸缓冲盐溶液、0.8％氯化钠组成。3、定标主曲线条形码或芯片卡（包含信息：批号、生产日期、失效日期、定标主曲线）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中β2-微球蛋白（简称：β2-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
