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南宁泰普瑞华生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222210363”基本信息
注册证编号桂械注准20222210363 [查看相关产品信息]
注册人名称南宁泰普瑞华生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市高新大道东段25号南宁市科技企业孵化基地孵化大楼三楼302室
生产地址南宁市高新大道东段25号南宁市科技企业孵化基地孵化大楼三楼302室
产品名称宫颈细胞学数字图像处理软件
管理类别第二类
型号规格TIB-Cyto diagnose
结构及组成/主要组成成分产品为纯软件产品,载体为光盘。软件主要包括登录模块、注册模块、图像管理模块、阅片模块、报告模块、用户设置以及页面设置模块。
适用范围/预期用途用于符合要求格式的宫颈细胞学数字扫描图像进行传输、显示、标注以及存档等处理,并提供标准报告模板,供临床诊疗使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/10/24
生效日期2022/10/24
有效期至2027/10/23
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