| 注册证编号 | 湘械注准20212400419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | κ/λ轻链校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris 6.05 g/L；牛血清白蛋白 20 g/L；κ轻链；λ轻链。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的κ轻链测定试剂盒、λ轻链测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室这两个项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
