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长沙楚翔生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400419”基本信息
注册证编号湘械注准20212400419 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房
产品名称κ/λ轻链校准品
管理类别第二类
型号规格1.0mL×1。
结构及组成/主要组成成分Tris 6.05 g/L;牛血清白蛋白 20 g/L;κ轻链;λ轻链。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的κ轻链测定试剂盒、λ轻链测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室这两个项目定量检测的系统校准。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/26
生效日期2021/3/26
有效期至2026/3/25
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