| 注册证编号 | 渝械注准20212170234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆斯迈欧口腔技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路6号2幢6-1 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号2幢6-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SG-KC（金属合金铸造烤瓷冠、桥）、SG-CT（纯钛铸造冠、桥）、SG-QG（全瓷切削冠、桥）、SG-QT（全瓷切削贴面）、 SG-YG（全瓷压铸冠）、SG-YT（全瓷压铸贴面）、SG-KT（烤瓷贴面）、SG-QQ（全瓷切削嵌体）、SG-YQ（全瓷压铸嵌体）、SG-YZ（全瓷压铸桩核）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由医疗器械管理的金属、瓷块、瓷粉经铸造、烧结、压铸等工艺组合而成，其结构形式有冠/桥、贴面、嵌体、桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/10/31 |
