| 注册证编号 | 沪械注准20202400551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海盛方生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室 |
| 生产地址 | 上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：9ml×1，R2：3ml×1；R1：27ml×1，R2：9ml ×1；R1：54ml×1，R2：18ml×1；R1：9ml×2，R2：3ml×2；R1：27ml×2，R2：9ml×2；R1：54ml×2，R2：18ml×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液；R2：兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体致敏胶乳颗粒 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中血清淀粉样蛋白A的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
