注册证编号 | 粤械注准20152401416 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | C反应蛋白(CRP)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型,水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由C反应蛋白(CRP)质控品(包括水平1、水平2和水平3)组成,其中C反应蛋白(CRP)质控品为冻干品,主要成分为C反应蛋白、牛血清白蛋白、海藻糖、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司的全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)检测结果的精密度。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/30 |
生效日期 | 2020/1/30 |
有效期至 | 2025/1/29 |