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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401416”基本信息
注册证编号粤械注准20152401416 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称C反应蛋白(CRP)质控品
管理类别第二类
型号规格冻干粉型,水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。
结构及组成/主要组成成分本产品由C反应蛋白(CRP)质控品(包括水平1、水平2和水平3)组成,其中C反应蛋白(CRP)质控品为冻干品,主要成分为C反应蛋白、牛血清白蛋白、海藻糖、叠氮钠。
适用范围/预期用途本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司的全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)检测结果的精密度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/30
生效日期2020/1/30
有效期至2025/1/29
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