| 注册证编号 | 苏械注准20222021057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：MSA-A1、MSA-A2、MSA-A3、MSA-A4、MSA-A5、MSA-B1、MSA-B2、MSA-B3、MSA-B4、MSA-B5、MSB-A1、MSB-A2、MSB-A3、MSB-A4、MSB-A5、MSB-B1、MSB-B2、MSB-B3、MSB-B4、MSB-B5、MSC-A1、MSC-A2、MSC-A3、MSC-A4、MSC-A5、MSC-B1、MSC-B2、MSC-B3、MSC-B4、MSC-B5、MSD-A1、MSD-A2、MSD-A3、MSD-A4、MSD-A5、MSD-B1、MSD-B2、MSD-B3、MSD-B4、MSD-B5选配件：MSFX12、MSRX200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器根据外形结构不同分为MSA型、MSB型、MSC型和MSD型四种型号。MSA型、MSB型和MSD型由卡扣、注气阀、切口保护套、主体、套管、阻气阀、上卡扣板、下卡扣板、密封帽组成，MSC型由注气阀、密封帽、切口保护套、弹性垫圈、主体、套管、拉绳、拉环和阻气阀组成；切口保护套由外环、内环和通道组成；套管由导向盖、套管底座、密封帽和阻气阀组成。选配件气腹针由注气阀、内管和外管组成；选配件取物袋由袋体和拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
