| 注册证编号 | 湘械注准20202220146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FU-611 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由机械模块、光学模块、电路模块、打印模块和显示屏模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与适配尿试纸条配合使用，适用于人体尿液中葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、胆红素(BIL)、酮体（KET）、尿胆原（URO）、酸碱值（PH）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C(VC)的定性或半定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
