| 注册证编号 | 苏械注准20162081200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港利丰医用氧产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LFBZ-500、LFBZ-800、LFBZ-960、LFBZ-1000、LFBZ1-500、LFBZ1-800、LFBZ1-960、LFBZ1-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器可搭配导管式（Z1型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，LFBZ1-1000仅适用铁质气雾罐）和吸氧附件（阀座、调节阀）装配组成（可搭配吸氧导管使用）；面罩式（Z型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，LFBZ-1000仅适用铁质气雾罐）直接配接吸氧附件（阀门促动器、吸氧面罩）组成。产品按吸氧方式和容积的不同分8种规格，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌氧后，用于轻度缺氧的预防，为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
