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湖南医圣昌达科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212092366”基本信息
注册证编号湘械注准20212092366 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南医圣昌达科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房
产品名称鼻部治疗仪
管理类别第二类
型号规格YSCD-RH01、YSCD-RH02。
结构及组成/主要组成成分由主机(机壳、液晶屏、PCBA控制电路板组成)、鼻电极(外购,为有证医疗器械产品)、一次性使用棉柱电极(外购,为有证医疗器械产品,经环氧乙烷灭菌)和治疗附件(输出导线、固定带、电池组成)组成。
适用范围/预期用途用于缓解鼻炎引起的鼻塞、流涕、下鼻甲肿胀的症状和辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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