注册证编号 | 湘械注准20212092366 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南医圣昌达科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房 |
产品名称 | 鼻部治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YSCD-RH01、YSCD-RH02。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(机壳、液晶屏、PCBA控制电路板组成)、鼻电极(外购,为有证医疗器械产品)、一次性使用棉柱电极(外购,为有证医疗器械产品,经环氧乙烷灭菌)和治疗附件(输出导线、固定带、电池组成)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解鼻炎引起的鼻塞、流涕、下鼻甲肿胀的症状和辅助治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/31 |
生效日期 | 2021/12/31 |
有效期至 | 2026/12/30 |