| 注册证编号 | 沪械注准20232060186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由主机（减压阀、电磁阀、比例阀、气压传感器、流量传感器、电源模块、触摸屏、主板、散热风扇）及附件（气腹管、过滤器）组成，含软件组件（发布版本：V1） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术中，形成并维持气腹状态，从而扩大手术视野和操作空间。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
