| 注册证编号 | 鲁械注准20172400737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:64mL×2、R2:16mL×2； R1:20mL×4、R2:5mL×4； R1:20mL×1、R2:5mL×1； R1:60mL×1、R2:15mL×1； R1:40mL×4、R2:20mL×2； R1:48mL×2、R2:12mL×2； R1:80mL×2、R2:20mL×2； R1:48mL×2、R2:24mL×1； R1:100mL×1、R2:25mL×1；R1:64mL×5、R2:16mL×5； 2×200测试盒（125mL）； 校准品（选配）： 1mL×1；1mL×5；1mL×6；2mL×5；2mL×6；3mL×6； 质控品（选配）：1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）：缓冲液（0.1mol/L）。 试剂2（R2）：包被抗人NGAL抗体的胶乳（＞2U/mL）。 校准品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白溶于缓冲液中，其靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
