| 注册证编号 | 湘械注准20232210344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南透彻医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼307室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋， 湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产） |
| 产品名称 | 病理诊断图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Thorough Core 010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以光盘形式交付（包含产品说明书）。逻辑组成包括：上传端（登录、上传文件、用户设置）；医生使用端（登录、病理列表、收藏列表），其中病理列表包含切片图像浏览、测量长度、病理图像备注、切片图像收藏功能；服务端（登录、用户数据管理、切片管理）。本产品交付版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对.tif、.kfb、.ndpi、.dmetrix、.bif、.svs、.tmap、.mdsx、.mdss、.pxb格式的病理图像进行切片浏览、测量长度、图像备注、收藏和存储功能。不包括自动分析和诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
