| 注册证编号 | 京械注准20192090544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华星康泰科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路28号2幢二层209室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路28号2幢二层209室 |
| 产品名称 | 低频脉冲磁疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HX2010A型HX2010B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HX2010A型：磁疗机(包括：台车、计算机主机、显示器)及2台治疗床(包括：开关电源、电动支撑、床体、磁耦合治疗器)和软件(低频脉冲磁疗机V1)组成。HX2010B型：磁疗机主机及2个治疗器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可改善骨质疏松患者的临床症状及骨质疏松性骨折的治疗。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
