| 注册证编号 | 湘械注准20232070848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY 12C、BY 12A、BY 12、BY 8A、BY 8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电池、打印机(选配)以及附件(选配)组成，附件包括心电导联电缆、血氧探头、血压袖带、体温探头、二氧化碳测量组件、脑电测量组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品对患者进行心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏血 氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、二氧化碳（CO2）、 肌电指数（EMG）、爆发抑制比（BSR）、脑电波图 （EEG）、脑电信号质量指数（SQI）监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
