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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142070217”基本信息
注册证编号粤械注准20142070217 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501
产品名称急救转运专用监护仪
管理类别第二类
型号规格C30、C36、C39
结构及组成/主要组成成分由主机(电池、支架、显示屏、外壳)、相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器)、急救包(带电池)、车载电源、立柱固定栓和监护仪提手组成。
适用范围/预期用途适用于院内转运、院外转运、急诊科床边监护,供医疗单位对患者的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/2/26
生效日期2020/2/26
有效期至2030/2/25
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