| 注册证编号 | 湘械注准20222210921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南谱元医学科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 病原宏基因组检测分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMID |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品逻辑组成由知识库管理、病原检测管理和系统管理模块组成。产品物理组成由软件安装光盘、产品使用说明书和安装说明书组成。软件发布版本V1.1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件与适用的测序试剂盒配套使用，通过对临床样本（比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等）的全部DNA 测序数据进行计算，可检测基因组序列已知的可疑致病微生物，检测范围包括已知424种临床重要致病微生物，获得与之对应的参考序列比对结果，从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
