| 注册证编号 | 桂械注准20202140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵港市冠峰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵港市西江产业园区西江二路与狮岭路交汇处西南角 |
| 生产地址 | 贵港市西江产业园区西江二路与狮岭路交汇处西南角 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌型) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm×3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非纺织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。由丙纶纺粘非织造布材料制成，鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障，一次性使用。口罩成品为非无菌口罩。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
