| 注册证编号 | 湘械注准20212211154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰毅生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 病原微生物基因数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Gentellix |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由登录登出、分析任务、分析列表、样本列表和系统设置模块组成。产品交付形式为U盘，内含软件说明书和软件安装包。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析软件通过对测序得到的fastq格式的基因序列数据进行分析，对样本中检测范围内的33种病原微生物基因序列与参考序列进行比对，提供比对结果辅助医务工作者鉴定样本中存在的可疑病原微生物，不包含自动鉴定病原微生物的功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
